Produse pentru di biotehnologie (27)

Integrated with our commodity supply, our technical support helps optimize your production processes. From selecting the right dairy products to adjusting formulations, our experts are here to enhance your operational efficiency and product quality.

We plan and perform your complete process validation. From the first gap analysis and risk management, planning, execution and reporting. We support you with full project management, providing support where needed. You free your ressources for your projects, we take care for validations and all connected activities. You reach your goals safely, quicker and faster.

Tox By Design offers a range of toxicological expertise to ensure the safety and efficacy of your pharmaceutical and biotech products. Our expert toxicological team offers assistance to biotech companies during the industrial implementation of New Chemical Entities and New Biological Entities following ICH guidelines through toxicological risk assessment and evaluation. We can guide you through every step of the EU’s mandatory ICH impurity report and provide assistance if you have an impurity that goes out of specification. Tox By Design can also assist you by: - Calculating a temporary HBEL using in-silico (QSAR) results - Updating your HBEL as toxicology study results become available - During New Chemical Entity (NCE) or New Biological Entity (NBE) development, we can also develop & update OELs, PDEs and SDSs packaging

Détection d'organismes dans les prélèvements

Sie finden auf Ihren Produkten/Bauteiloberflächen Verunreinigungen oder Rückstände? Um deren Herkunft zu ermitteln, ist es wichtig die Zusammensetzung zu kennen. Um der Quelle von Verunreinigungen und Rückständen auf Bauteil-oberflächen auf die Spur zu kommen, ist es wichtig, die Zusammen-setzung der störenden Substanz zu kennen. Basierend auf dieser Information kann dann z. B. die Einsatzumgebung, der Transportweg oder die Fertigungsumgebung gezielt nach der Ursache durchsucht werden. Für die Analyse setzen wir unterschiedlichste Analysenme-thoden ein, abhängig von der Größe und der Art der Verunreinigung.

Le calendrier de 2021 annonce de nombreuses innovations dans le domaine des biotechnologies et des technologies médicales. La biotechnologie est déjà stimulée par l'IA, les transformations numériques et les initiatives de science des données. Parallèlement, les tendances du secteur des technologies médicales en 2021 ressentiront les effets persistants, tant positifs que négatifs, de la pandémie mondiale de coronavirus. La distanciation sociale a nécessité un recours beaucoup plus important à la télémédecine, un concept que nous connaissons tous désormais grâce aux industries basées au RoyaumeUni & en Suède. La santé cognitive et mentale rejoint également la ligue des technologies médicales. Selon une étude de l'IFS, l'enfermement a eu un impact négatif sur la santé mentale dans le monde entier. Ainsi, la prochaine décennie de biotech et de meditech sera marquée par toutes les combinaisons de solutions intelligentes et analytiques pour la société.

La traduction pour le secteur scientifique est particulièrement complexe et nécessite des compétences spécifiques et hautement spécialisées. Pour ce type de traduction, minutie, rigueur et exactitude sont les maîtres-mots. La traduction scientifique : définition, enjeux et spécificités Dans le monde scientifique, il est fréquent d’être amené à réaliser des contenus multilingues, que ce soit dans le cadre d’échanges entre acteurs du milieu (laboratoires, universités, centres hospitaliers…) ou pour la commercialisation d’un produit (médicament, vaccin, équipement médical…). Pour traduire un document scientifique, le traducteur doit être doté de connaissances spécifiques à la spécialisation concernée. La traduction scientifique englobe en effet de nombreux domaines d’expertise différents : médical, pharmaceutique, chimie, physique, environnement, ingénierie, nucléaire, biotechnologies, biologie, astrophysique, génétique…

A comprehensive control panel, with independent accesses according to the user: veterinary panel; operating panel; integrating panel / cooperative. A 100% online tool, in the cloud, available 24/7 where veterinarians, farmers and cooperatives can consult in real time the evolution, appointments, reports, etc.

Food 4 Future is the platform to discover the latest innovations and trends that are driving the transformation of the food industry such as 4.0 technologies, healthy eating, sustainable and efficient food production, or the fight against climate change.

-- Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışmanlık Hizmetleri -- Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar, Biyoteknoloji ilaçları, Biyolojik ürünler ve Kan ürünleri, Ara ürün, Bitkisel ilaç, Medikal cihazlar vb.) -- Ruhsat Devri, Ruhsat Yenileme, Varyasyon Başvuruları, Eksper raporların hazırlanması -- Ruhsat sahibinin isteği doğrultusunda ruhsatlandırma sürecinin takibi -- İthal Ruhsat dosyalarının yerli üretime uygunluğu için varyasyon başvurusu -- İthal Ruhsat dosyalarının auditi (Teknik değerlendirme ve Türkiye'deki regulasyonlara uygunluk raporu) -- Non-klinik raporların hazırlanması -- Medikal danışmanlık, literatür ve medikal çeviri hizmetleri -- Farmakovijilans Hizmetleri

Grâce à son savoir-faire, notre équipe utilise une méthode d’analyse du microbiome pour des problématiques environnementales, industrielles ou médicales, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire. BIOMNIGENE vous propose des solutions intégrées, du traitement de l’échantillon à l’analyse bio-informatique des données issues de nos appareils de séquençage haut débit en passant par la préparation de librairies NGS.

The step from the laboratory to manufacturing for clinical trials is a major challenge. Simple hand movements in the laboratory often cannot be easily translated into process steps of industrial manufacturing. We are specialised in such scale ups. Contact us for an initial discussion! Analysis We prepare your laboratory data and compare it with the possible process parameters at the contract manufacturer. If data or optimisations are still missing. We develop the test plan for this. We carry out certain scale-up trials (non GMP) at our technical centre. We accompany specific trials (e.g. with your API) on your premises or those of a plant manufacturer. Models and simulation From the data, we generate the process models you need for scaling up. You will also need these models for the submission documents. We use the data to simulate different scale-up concepts. So if you later transfer from the special CDMO for clinical production to the CDMO for commercial production

Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.

Wir führen für Sie den gesamten Technologietransfer bzw Produktionstransfer von einem Hersteller zum Lohnhersteller (CMO, CDMO) durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dabei suchen wir für Sie den passenden CMO und bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess •übergeben an die Routineproduktion Wir bringen alle notwendigen Spezialisten selbst in das Projekt ein, oder arbeiten mit Ihrem internen Team Hand in Hand. Je nachdem wie es gebraucht wird. Wir führen Transfers sehr zügig durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch!

Passer du laboratoire à la fabrication pour les essais cliniques est un grand défi. De simples manipulations en laboratoire ne peuvent souvent pas être facilement traduites en étapes de processus de fabrication industrielle. Nous sommes spécialisés dans les scale-ups de ce type. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous préparons vos données de laboratoire et les comparons avec les paramètres de processus possibles chez le sous-traitant. S'il manque des données ou des optimisations. Nous développons alors le plan d'expérience. Nous réalisons certains essais de mise à l'échelle (non GMP) dans notre centre technique. Pour les essais spécifiques (par exemple avec votre API), nous nous déplaçons chez vous ou chez un fabricant d'équipements. Modèles et simulation À partir de ces données, nous générons les modèles de processus dont vous avez besoin pour le scale up. Vous aurez également besoin de ces modèles pour les documents de soumission.

Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.

Vous souhaitez : déterminer une séquence pour identifier des mutations (mutations ponctuelles (SNPs), insertions, délétions) évaluer les liens de parenté entre individus ou populations mettre en évidence la présence d'un organisme donné dans un échantillon biologique réaliser un clonage dans un vecteur d'expression pour la synthèse d'une protéine recombinante... Ces analyses requièrent généralement une amplification de matériel génétique par une réaction enzymatique appelée PCR (Polymerase Chain Reaction). Cette réaction est généralement réalisée à partir d'ADN. Pour certaines applications spécifiques, on utilise comme matériel de départ de l'ADNc obtenu par transcription inverse d'ARN. Principe de la méthode Les molécules d'ADN, dans leur état naturel, sont constituées de deux brins complémentaires. Le passage à une température supérieure à 94 °C entraîne la séparation des deux brins de l'ADN et la destruction des structures secondaires (étape de dénaturation). Les molécules...

Wir führen Projekte zügig und ohne Qualitätsverlust durch. Sie haben kurze Projektlaufzeiten, dadurch tiefere Kosten und eine schnelle Rentabilität. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Unsere Projekte verbinden oft technische und regulatorische Themen: •Technologie & Technologietransfer (anpassen, verbessern von Technologien) •optimieren in der Produktion •Qualitätsprojekte (Quality by Design „QbD“, Process Analytical Technology „PAT“, Versuchsdesign, Validierungen, Qualifizierungen) •kurze Durchlaufzeiten in der Administration •verbessern der Lieferkette Wir optimieren Lieferketten, entwickeln Lieferanten, um/damit: •"Lead Times" zu verkürzen •der Lieferant schnell reagiert •die Lieferantenbasis zu verbreitern •neue Lieferanten zu finden •Produktionen zu verlagern Wir übernehmen technische Projekte wie: •"Scale up" in der Biotechnologie und Pharma •modellieren und simulieren von Produktionsschritten in Biotechnologie und Pharma

Nous réalisons vos validations de processus : De l'analyse des risques, en passant par la planification, l'échantillonnage, l'évaluation et les rapports de validation. Nous prenons en charge l'ensemble de la gestion de projet. Cela vous permet de libérer toutes vos ressources pour vos projets et d'avancer rapidement.

Wir managen für Sie Investitionsprojekte wie zum Bespiel Produktionserweiterungen, Installation neuer Anlagen, Greenfield Bauprojekte, Brownfield Bauprojekte. Wir konzentrieren uns auf die rasche Umsetzung ihres Projektes. Mit diesen kurzen Projektlaufzeiten haben Sie tiefe Projektkosten und eine hohe Rendite. Unser Projektmanagement passen wir dabei den ganz spezifischen Gegebenheiten unserer Kunden an. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dadurch ist unser Projektmanagement flexibel genug, Änderungen wie sie bei jedem Projekt vorkommen, gut zu verarbeiten. Unser Fokus ist kurze „Time to market“ und damit tiefe Projektkosten. Nur so rentieren sich Projekte schnell. Nur wer als erster seine neuen Anlagen vollständig zum Laufen bringt gewinnt den Markt. Wir führen Projekte sehr rasch durch und erzielen bedeutende Zeiteinsparungen gegenüber dem traditionellen Projektmanagement.

The HaptoKit rapid screening test allows the identification of haptoglobin in cow's milk by means of an immunological assay. It uses a capture antibody that specifically recognizes one region of haptoglobin and a detection antibody that specifically recognizes another region of this protein. After incubation, the assay is revealed by the developer solution which generates a blue precipitate proportional to the amount of protein.

Freeze-drying is an important process for preserving and formulating pharmaceutical and biotechnological active ingredients. If an existing process is changed or transferred, the entire cycle must be modified. We advise on the adaptation of a freeze-drying cycle or scale up. Contact us for an initial discussion! Analysis We analyse existing data, model the process and verify the settings before the conversion. For them, this means: high transfer security, short project times, low overall costs. Adaptation of a freeze drying How do we go about it? For the time being, we analyse all existing data and "build" a model of freeze drying from it. The model is based on the physical principles and the real data of their current plant. Consequently, our predictions and forecasts are accurate. From the model, we obtain the settings for the new freeze-drying process. Before the step into production, these settings are verified with a small system.

Tox By Design offers Occupational Exposure Limit (OEL) monographs for active pharmaceutical substances, cosmetics, and medical devices! More than 1,000 OEL monographs have already been developed internally by the Tox By Design expert team, all signed by a European Registered Toxicologist (ERT). However, we can develop any OEL monograph for you on demand, including new processes for plant extracts and homeopathic products.

La lyophilisation est un procédé important pour la conservation et la formulation de substances actives pharmaceutiques et biotechnologiques. Si un processus existant est modifié ou transféré, l'ensemble du cycle doit être modifié. Nous conseillons sur l'adaptation d'un cycle de lyophilisation ou sur le scale up. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous analysons les données existantes, modélisons le processus et vérifions les paramètres avant la conversion. Pour vous, cela signifie : une grande sécurité lors du transfert, des délais de projet courts, des coûts totaux faibles. Adaptation d'une lyophilisation Comment procédons-nous ? Nous analysons d'abord toutes les données existantes et "construisons" un modèle de lyophilisation à partir de ces données. Le modèle est basé sur les principes physiques et les données réelles de votre installation actuelle. Par conséquent, nos prédictions et nos prévisions sont très précises

Mit unserem speziellen Kamerasystem können wir Produktionsabläufe mit polarisiertem Licht filmen. Dadurch werden Spannungen und Beschädigungen in transparentem Material (Vials, Spritzen, Blister) sichtbar. Wir führen die Fehlersuch im Produktionsablauf für Sie durch. Sie können damit Durchsatz und Kapazität und Qualität heben.

Research, development and sale of both biotechnological and ICT solutions for the control, objectification and improvement of animal welfare, as well as for the prevention of diseases in production animals.

Die Gefriertrocknung ist ein wichtiges Verfahren um pharmazeutische und biotechnologische Wirkstoffe haltbar zu machen und zu formulieren. Wird ein bestehender Prozess verändert oder transferiert, muss der gesamte Zyklus abgeändert werden. Wir beraten bei der Anpassung eines Zyklus einer Gefriertrocknung bzw. beim Scale up. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir analysieren vorhandene Daten, modellieren den Prozess und verifizieren die Einstellungen vor der Umstellung. Für sie bedeutet das: hohe Sicherheit beim Transfer, kurze Projektzeiten, tiefe Gesamtkosten. Anpassung einer Gefriertrocknung Wie gehen wir dabei vor? Wir analysieren vorerst alle vorhandenen Daten und „bauen“ daraus ein Modell der Gefriertrocknung. Das Modell beruht auf den physikalischen Prinzipien und den realen Daten ihrer derzeitigen Anlage. Folglich sind unsere Voraussagen und Prognosen zielgenau. Aus dem Modell gewinnen wir die Einstellungen für den neuen Gefriertrocknungsprozess.